ترخیص داروهای وارداتی باید مطابق با پرونده تشکیل شده در سازمان صدور پروانه (وزارت بهداشت) مطابق و با کیفیت باشد. برای ترخیص دارو از گمرکات کشور، فاکتور یا پیش فرم صادر شده توسط کارشناسان گمرک باید با مجوز فعالیت و ساخت دارو مطابقت داشته باشد. پس از انطباق مجوز مربوطه، ابتدا توسط مشاوران ترخیص کالا، تعرفه ها و مجوزها بررسی می شود تا در مراحل ترخیص مشکلی پیش نیاید. در اینجا قصد داریم نحوه واردات و ترخیص دارو و مواد مرتبط (مواد اولیه) را از گمرک به شما معرفی کنیم.
آشنایی با ارزش ترخیص دارو
یکی از کسب و کارهایی که از نظر سود در کشورها حائز اهمیت است واردات دارو است که برای تجار و بازرگانان بسیار حائز اهمیت است، بنابراین در این راستا ارزش واردات کالا به ویژه دارو اهمیت زیادی دارد.
بنابراین می توان گفت که ترخیص دارو از گمرک مستلزم رعایت قوانین خاصی است، این قوانین دارای اصول و چارچوب هایی است که شامل اسناد و مدارکی است که تجار و بازرگانان باید نگاه ویژه ای به آن داشته باشند.
واردات و ترخیص و همچنین ورود مواد اولیه جهت ساخت دارو نیازمند اخذ مجوز می باشد. این مجوزها باید قبل از ورود کالا اخذ شود، در صورتی که مجوز واردات دارو مطابق با قوانین کشور نباشد، مراحل ترخیص کالا از گمرک با مشکل مواجه می شود. بنابراین قبل از ورود کالا باید نسبت به اخذ مجوزهای لازم آگاهی کامل داشته باشیم تا خللی در روند ترخیص دارو ایجاد نشود.
بیشتر بخوانید : ترخیص فریم عینک
فرآیند ترخیص دارو از گمرک
با توجه به موارد فوق، اخذ مجوز ترخیص دارو حائز اهمیت است. با توجه به سود بالای این محصول که در بالا به آن اشاره شد، باید قبل از ورود به محصول، تجربه کافی در این زمینه داشته باشیم. برای ترخیص دارو از گمرکات کشور باید مجوزهای واردات را از واردات بهداشتی اخذ کنیم، بنابراین اخذ مجوزهای لازم پیش نیاز واردات کالا می باشد.
داشتن مدارک لازم برای ترخیص کالا به خصوص دارو علاوه بر اخذ مجوزهای لازم از وزارت بهداشت از اهمیت ویژه ای برخوردار است لذا اخذ مدارک و مدارک لازم از فروشنده و تحویل آن به کار ترخیص یا مجوز رسمی کار گمرک. به دلیل اهمیت ویژه ای که دارد باعث می شود کالا در اسرع وقت ترخیص شود.
بنابراین داشتن مدارک و مدارک ورود کالا به همراه اخذ مجوز از وزارت بهداشت برای شرکت ترخیص دارو، روند ترخیص را کوتاه می کند.
همانطور که می دانید برای ترخیص دارو و مواد اولیه از گمرک مدارک مورد نیاز است:
- اخذ مجوزهای ورود برای ترخیص کالا
- اخذ مجوز ورود مواد اولیه
- تایید ثبت اطلاعات شرکت واردکننده دارو و اخذ تاییدیه از سازمان های مورد نیاز
مدارکی که در ترخیص دارو مهم هستند:
- ثبت درخواست واردات و ترخیص دارو
- ثبت درخواست واردات وهمچنین ترخیص مواد اولیه دارو
- ثبت و ارائه آنالیز محصول جهت ترخیص دارو از گمرک فرودگاه امام و سایر گمرکات
- ارائه پروانه تولید دارو جهت ترخیص از گمرک
- ارائه تاییدیه عدم آلودگی برای ترخیص دارو از گمرک
- ثبت سفارش دارو جهت ترخیص دارو از گمرک
- از فروشنده فاکتور یا پیش فاکتور دریافت کنید
- ثبت شرکت فروشنده
- اخذ مجوز ورود دارو
- اخذ مجوز واردات مواد اولیه دارو
- اعلان پروانه ساخت دارو
- ارائه مدارک
تجزیه و تحلیل محصول را تحویل و نمایش دهید
همانطور که گفته شد اخذ مجوزهای قانونی تابع مقررات خاصی است و برای دریافت این مجوزها باید مدارک لازم ارائه شود. لذا آشنایی با مدارک لازم و تهیه آنها قبل از مراجعه به سازمان مربوطه از اهمیت ویژه ای برخوردار است. که در تسریع روند ترخیص محصولات دارویی بسیار مهم است.
در سال های گذشته اظهار کالاهای دارویی برای اخذ مجوز دارو و مواد اولیه دارویی به صورت الکترونیکی انجام می شد که با حداقل مدارک انجام می شد و بر این اساس ترخیص داروها و مواد اولیه دارویی به صورت کاملا الکترونیکی و بدون مراجعه حضوری به معاونت دارویی کشور انجام می شد.
بیشتر بخوانید : ترخیص تجهیزات پزشکی